百正药业股份有限公司

行业动态Industry dynamics

06

2018年12月

18家药企检查存缺陷 规范管理亟待加强

  【中国制药网 编辑视点】2018年已经逼近年底,我国各地对药品的监督管理持续加强,飞行检查力度越来越大。近日,辽宁省药品监督管理局发布一则关于对18家药品生产企业开展药品GMP跟踪检查的有关情况的通报(以下简称“通报”)。   就通报情况来看,被点名的18家药企在飞...
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28

2018年11月

“4+7”城市药品集中采购文件发布 药企或更加注重质量

   【中国制药网 政策法规】11月15日,国家正式公布《“4+7”城市药品集中采购文件》全文。根据文件,国家组织药品集中采购试点地区范围为北京、天津、上海、重庆,以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等11个城市(简称 “4+7城市”)。据悉,该文件不...
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16

2018年11月

药品审评审批工作程序获优化,老百姓、药企都将受益!

   【中国制药网 行业动态】11月7日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布通知表示,为进一步提高审核优先审评申请的效率,即日起药审中心对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核,确定优先审评的品种。  同时,药品审评中心对拟纳...
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07

2018年11月

仿制药市场年底猛烈洗牌,1800家药企进入淘汰阶段

    11月6日,江苏省人民政府网转载发布了一篇文章《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文。明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药,该文在业内引发了关注。  业内分析人士认为,虽然文章中存在一定的政策误读,但江苏省政府...
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29

2018年10月

至少还有400亿空间 儿科药市场需要更多挖掘者

   根据相关数据显示,截至2017年,我国儿童人口数为2.33亿人,占全国总人口的比重16.8%。从2010年以来,我国0-14岁人口比例保持平稳,未来受到“二胎政策”的影响,儿童人口数仍将呈现增长趋势。尽管儿童人口数在增长,但与之形成鲜明对比的是中国儿童可...
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