百正药业股份有限公司

公司新闻Company news

河南省药品评价中心组织检查组对我公司进行现场检查

发布时间:2022-09-20 14:02:13 已浏览:274次

       根据河南省药品监督管理局《关于开展2022年河南省药品上市许可持有人药物警戒检查工作的通知》要求,2022年9月14日-9月16日河南省药品评价中心组织检查组对我公司执行《药物警戒质量管理规范》情况进行了现场检查(下附图)。本次检查属常规检查。检查范围包括:机构人员与资源、质量管理与文件记录、监测与报告、风险识别与评估、风险控制以及既往相关检查整改情况等事项。

      经过为期三天的检查,我公司药物警戒活动基本符合《药物警戒质量管理规范》的要求。