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“4+7”中标药企如何保证产能和质量?

发布时间:2018-12-13 14:55:20 已浏览:819次

   12月6日,“4+7”带量采购预中标结果终于出炉,31个参与竞标的品种只有25个中选。中标企业中只有阿斯利康、百时美施贵宝2家跨国药企,剩下的本土药企包括京新药业、信立泰、正大天晴、华海药业、扬子江药业、江苏豪森药业等。在此结果公布后,业内讨论激烈。

                     (“4+7”中标药企如何保证产能和质量? 图片来源:中国制药网)
 
  一方面,“4+7”带量采购模式有助于将药企从带金销售的无序竞争中解放出来,转向质量提升和药品研发。这一点是毋庸置疑的。因为带量采购促使药企要么研发高质量的仿制药,要么研发创新药品,仅靠促销盈利的方法已经行不通,这也将促进我国医药产业大洗牌。
 
  在此背景下,一些未参与带量采购的药企也在寻求出路,而不仅仅依靠扎堆仿制药品。例如,有企业表示,未来将转型走创新和品牌仿制药之路,对厂房进行改造,力求通过欧盟和美国相关认证,将产品卖到国外去。
 
  另一方面,业内也在担心,带量采购推进后,药品价格如果降下来,质量会不会也下降?毕竟对于患者而言,质优价廉是美好向往,但对于药品生产企业而言,纵然有着为国为民的情怀,但获得相应的回报,赢得利润保持企业稳定发展才是基本目标。
 
  试想一下,一些参与带量采购的药企为了中标大幅度降低药价,必然也会带动同品种药品价格的下调。在此背景下,大多数药企的利润会被压缩,并且由于没有被纳入整体采购,当被边缘化时,是否逐渐对某类药品进行减产或者停产的情况?而对于那些中标的药企而言,面对的是⅓的大市场,这些企业在药价下调的同时,如何才能保证产能和质量呢?
 
  就中标的企业来看,目前正大晴天已经采取相应的对策保证产能和质量。据悉,正大天晴有完善的质量保证体系,并有多条生产线已经通过欧盟或美国FDA认证,其预中标的品种恩替卡韦所有原料均由公司自行生产,现有恩替卡韦生产线的产能完全可以供应全国市场,而且质量可控。
 
  正大天晴表示,企业有能力保障药品的全国供应,不断货,且做到降价不降质,为患者提供质量一流、价格低廉的好产品。
 
  另外,正大天晴目前建成并投入使用的正大天晴海州制剂新区,按照中国新版GMP和美国、欧盟GMP标准设计建设,充分采用当今国内外的制药技术、工艺和装备,进一步保证产品质量的稳定性,大幅提升生产效率。
 
  不仅仅在生产环节,正大天晴的检验中心近年来还陆续添置了由德国、日本和美国等国家进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪和原子吸收光谱仪等检验设备,确保正大天晴产品的出厂合格率和抽检合格率。
 
  国家医保局相关负责人表示,在中选结果执行中,国家药监局等多部门将采取有力措施,保障中选药品的质量和供应,加强对重点品种生产流通使用全周期的质量监管,提高抽检频次,加大对违法违规企业追责力度。
    (来源:中国制药网)