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2018版基本药物目录调整将公布 儿童用药或迎利好

发布时间:2018-09-07 16:49:07 已浏览:685次

   【中国制药网 政策法规】 近日,国家卫健委副主任曾益在国新办举行国务院政策例行吹风会上介绍,完善国家基本药物制度相关工作情况,调整后的2018年版国家基本药物目录近期将公布,总品种由原来的520种增至685种。据悉,在覆盖主要临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种,新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种。
 
  2018年版国家基本药物目录的调整,这将对儿童用药带来福音。据悉,现阶段我国儿童药品短缺、研发动力不足、儿童用药不规范的问题仍较为突出,专注儿童药研发、生产的企业更是少之又少。如今随着政策扶持力度的加大,儿童用药市场将越来越受到业界关注。
 
  有业内人士表示,中国儿童健康、特别是儿童用药的可及性和安全性受到了前所未有的关注和重视,推动儿童用药产业发展的国家法规、纲要相继出台,儿童药的行业生态环境正朝着一个好的方向在发展,诸多利好趋势让目前儿童药的领域充满了希望。
 
  过去几年,不少地方一些基本药物品种出现短缺现象,尤其是一些临床必需、用量小、价格不高的品种,其短缺常常受到社会关注。其中儿童用药短缺现象尤甚。笔者获悉,本次基本药物目录调整,儿童要不仅迎来更多的机遇,而且质量或将更有保障。据介绍,通过一致性评价的药品优先调入,进入新版目录的基本药物质量更优。
 
  相关负责人表示,纳入新版目录的基本药物更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价联动,强调按程序将通过了一致性评价的药品优先纳入基本药物目录,逐步将未通过一致性评价的基本药物品种调出目录,进一步强化基本药物是安全药、放心药。
 
  另外有负责人表示,将总结和借鉴近年来在药品集中采购和解决药品短缺方面的经验,更加注重发挥好政府和市场两个方面的作用,从鼓励企业的技术改造、完善采购配送机制、加强短缺药品的预警应对等方面系统保障基本药物供应。对此儿童药或将得到更好的保障。
 
  有媒体报道,国家药监局药审中心将继续做好儿童用药审评工作,加强对儿童专用制剂、儿童罕见病用药、儿童特有适应症用药,以及严重缺乏治疗药物的儿童疾病领域的审评政策的完善和研究技术指导原则的制修订;规范儿童用药说明书;加强与儿科临床、儿科基础研究单位的合作。而此次基本药物目录的调整对于鼓励儿童药研发创新有着十分重要的意义。
 
  业内表示,在政策利好密集释放之下,儿童健康产业的创新发展也迎来好时代。预计到2020年,儿童大健康产品市场规模可能达2000多亿元。如一些企业已经率先提出“量身定制儿童药物”的理念,积极代表行业发声,不断推动国家儿药政策的制定和落实。
 
  但是该业内人士也指出,解决儿童用药问题不是一朝一夕就能完成的,国家在做好顶层设计和政策支持的同时,科研院所、制药企业、临床机构要加强合作,儿药企业更要秉持匠心精神精益求精。
 
  “做儿童药的企业要有一颗坚定的事业心,更要耐得住寂寞、抵挡得住诱惑。只有各方一起努力,儿药行业才能长久发展,儿童健康才能有更大的保障。”有企业负责人表示。