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一批药企停产,引起官方注意

发布时间:2018-06-08 08:47:14 已浏览:1175次

     近期安徽省局在飞检药企时,发现有些企业停产了,没生产也没报备,暂时处于“僵尸”状态。安徽省局为消除走票、过票、违法生产等隐患,防患于未然,要求下级食药监局在6月底之前,对辖区内药

品生产企业进行一次全面排查。

       一批药企停产。

       ▍安徽排查“僵尸”药企

       日前,安徽省食药监局发布《关于加强对停产状态药品生产企业监管的通知》。说的是这个事:

       近期安徽省局在飞检药企时,发现有些企业停产了,没生产也没报备,暂时处于“僵尸”状态。

       安徽省局为消除走票、过票、违法生产等隐患,防患于未然,要求下级食药监局在6月底之前,对辖区内药品生产企业进行一次全面排查。

       ▍过渡期内,不允许药企玩猫腻

       一旦发现停产企业,存在质量管理组织架构解体、关键岗位人员离岗、员工部分或整体解散,车间、厂房、办公地点出租出借等,严重不符合《药品生产质量管理规范》要求,一律收回GMP证书。

       安徽省局还说,在目前目前改革过渡期,要高度重视监管工作。对处于停产状态的药品生产企业,以及仅生产供出口或接受境外委托加工的药品生产企业,要实行定期巡查制度。

       停产企业恢复生产前,市、直管县局要组织检查人员对企业进行全面检查,确认符合GMP要求并报省局同意,发还《药品GMP证书》后企业方可恢复生产。

       ▍停摆药企隐患多

       从这个通知中,能看出两层意思。

       一个是停产的药企的确存在。不知道出于什么规划,这些企业处于停摆状态,打个比方来说,就像一个学生没上学、也没退学。这就让老师很担心,不知道接下来学生会做什么。

       所以说安徽省局决定查查看,把一些没有生产条件药企的GMP证收了,消除隐患。

       ▍2018,更多药企或消失

       另一个是药企数量减少的趋势,可能还会延续。4月2日,国家食药监总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》,截至2017年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4376家。和2015年相比,689家药企消失了。

       一般来说,一家药品生产企业是不大容易倒闭的。企业会想各种办法,当地政府也会帮忙,即便是抢救失败,手里的土地、GMP证书, 被收购时也是重要砝码。所谓的“僵尸”药企,很可能就是处在这个过程中。

       尤其是在近两年环保和医改政策,可能会让更多的生产企业处于停摆转态,这时候把GMP证书直接收了,基本上就宣布这家药企正式“死亡”。

       所以说,体现在数字上,2018年消失的药企,恐怕会更多点。