【制药网 行业动态】2019年，国家发布了不少针对医药行业改革的政策，其中有5大政策或对2020年以及未来的医药市场，造成持续且深入的影响。
 
     

                                  这5大政策，将持续影响2020年医药市场！
 
　　带量采购将加速药企转型升级，乃至淘汰
 
　　自2018年9月以来，我国头次从国家层面组织开展药品试点集中联合采购至今，造成的效果非常显著，很多中选产品增长态势强劲，而大多数未中选原研药市场则受到明显挤压。其实，带量采购的本质意义其实就是国家医保局搞的团购活动，任何中外药企在国家医保局这个大甲方面前，都得做一定妥协。为了进入市场，大部分企业不得不面临各残酷的竞争，定价策略的稍微失误，对一些实力不强的企业就可能由此面临灭顶之灾。
 
　　从目前来看，“4+7”带量采购对我国药品研发、生产、流通、使用等多方面产生了重要影响。未来药品企业间大规模的兼并重组或成为趋势，为了提升竞争力，企业需要加大品种储备形成产品梯队与多元化的产品管线，进行药品研发、生产、流通领域的分工合作，形成专门的药品研发、生产、流通企业，从而完成药企的转型升级。
 
　　新《药品管理法》，坚决守住公共安全底线
 
　　新修订《药品管理法》已经在2019年12月1日正式施，这是《药品管理法》自1984年颁布以来的系统性、结构性的重大修改，为公众健康提供了更有力的法治保障。其共计十二章155条，不但明确了药品安全工作应当遵循“风险管理、全程管控、社会共治”的基本原则，还以实施药品上市许可持有人制度为主线，进一步明确药品全生命周期质量安全责任，坚决守住公共安全底线。
 
　　值得注意的是，《药品管理法》提出要从药物警戒、监督检查、信用管理、应急处置等方面强化了药品全生命周期管理理念的落实，细化完善药品监管部门的处理措施，提升监管效能。这意味着，未来药品生产的监督管理将愈加严格，而消费者的安全则将得到进一步保障。
 
　　《疫苗管理法》施行，不断重塑市场信任
 
　　历经一年多时间，《疫苗管理法》终于在2019年12月1日正式实施。作为我国首部有关疫苗管理的专门法，从疫苗的研制和注册、生产和批签发、流通、预防接种、异常反应监测和处理、上市后管理、保障措施、监督管理、法律责任等方面，全过程为疫苗立法。
 
　　从整体来看，出台的《疫苗管理法》条例繁多，但这或主要都是为了解决国内疫苗行业的两个现状：首先是常规疫苗质量监管与产能问题，其次是解决创新性疫苗供不应求。未来，在《疫苗管理法》的施行下，国内疫苗行业在保证质量安全的基础上，分工将会更加精细化，并且不断满足人们的多样化需求。
 
　　DRGs付费试点，2020年将模拟运行
 
　　10月23日，国家医保局发布《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》，有关DRG试点的规则终于明晰，国家医保局将要开始大力推行国家版的DRG全国落地。根据《通知》，2019年医保局将完成顶层设计，2020年全国试点城市模拟运行，2021年DRG将实际运用。
 
　　业内人士分析，应用DRG支付方式后，医院中的药品、耗材、检验检查将由收入来源变成成本，医院和医生也会主动规范诊疗行为，合理控制处方与药品的开销，这将对药品耗材商以及医用设备厂商带来明显的影响。
 
　　三明模式，或加速医药卫生体制改革
 
　　2019年11月15日，国家发布《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》，明确要在全国范围内推广福建省及其三明市医改经验。根据文件，2020年将是该模式被积极探索与实施的改革年。其中，2月底前将多方面推进公立医院薪酬制度改革，9月底要完成未纳入国家带量采购的药品开展带量、带预算，并且探索高值医用耗材按类别集中采购，12月底前完成多方面建立重点药品监管机制。
 
　　事实上，在三明医改中可以看到两票制、带量采购、重点监控药品目录等2019年备受业内关注的种种医药政策。由此可知，药品和耗材的多方面监控管理，加快支付端改革发展、研究构建高效的医疗卫生服务体系等方面，都将是2020年乃至未来医药行业改革重点发力的方向。
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