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河南省药品审评查验中心组织检查组对我公司药品正产许可证新增生产范围进行现场检查

发布时间:2023-01-20 10:07:04 已浏览:819次

        2023年 1月16日至17日,河南省药品审评查验中心派出检(核)查组闫文红老师等一行三人对我公司药品生产许可证新增生产范围进行现场检(核)查,检查内容包括:新增品种生产检验条件的匹配性、质量管理、机构与人员、文件管理等。经过为期两天的检(核)查,认定我公司有与拟新增生产范围相适应的厂房设施和卫生环境;有能对所生产药品进行质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备;有保证药品质量的规章制度,基本具备实施《药品生产质量管理规范》的条件。