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百正好消息“新药一次性通过核查”

2017-03-14 15:29   已有   人阅读
        2016年11月12日至2016年11月14日,百正药业股份有限公司低分子量肝素钠注射液和复合磷酸氢钾注射液,通过由河南省食品药品审评查验中心专家组的药品注册生产现场核查,并完成了该两个品种动态样品抽样。在3天的核查中,检查组按照检查方案对低分子量肝素钠注射液和复合磷酸氢钾注射液的称量,配置,灌封,灭菌,灯检,包装等各个工序进行了全过程检查,综合评定两品种顺利通过了药品注册生产现场核查。

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